Die Entwicklung einer Digitalen Gesundheitsanwendung (DiGA) beginnt häufig mit einer innovativen Idee, einem engagierten Team und einer klaren Vision für die Patientenversorgung. Dennoch zeigt die Praxis, dass viele Projekte nicht an der Technologie scheitern, sondern an unterschätzten regulatorischen und evidenzbezogenen Anforderungen.
